前沿|LAAC作为房颤合并CKD卒中预防理想疗法获证实

　　我们临床医生均了解，慢性肾病（CKD）在房颤患者中广泛存在，而且随着高龄化的趋势，其在房颤群体中的比例还会不断提高，在75岁高龄以上房颤群体肾功能不全患者几乎占据“半壁江山”，触目惊心，不可小视。即使CHA₂DS₂-VASc评分不高，CKD不仅是缺血性卒中的独立危险因素，也是出血的高风险因素，特别对于需要接受抗凝治疗的患者，CKD显著增加出血风险。传统抗凝剂和新型口服抗凝药（NOACs）尽管已被证实用于房颤卒中的预防，但是对于严重CKD，特别是终末期肾衰患者(eGFR < 30 ml/min/m2 )仍然是禁忌或限制使用。左心耳封堵（LAAC）作为一种非药物微创导管介入治疗手段已被证实在预防卒中方面不劣于甚至优于华法林，并可显著减少甚至避免抗凝药引起的出血问题，因此LAAC理论上可能会成为房颤合并CKD患者治疗的一种理想选择。但是，仅靠“理论和推测”不能够用于临床实践，我们急需提供令人信服的循证医学证据！我所在德国Helmut-G.-Walther医疗中心多年来一直为全球开展左心耳封堵技术最多的中心之一，有足够的病例数开展临床原创研究; 另外我本人常年来以师徒式的模式在德国心脏病的临床前沿培训了大批的中国进修医生，这些中国医生不仅聪敏，而且渴望体会最新临床技术的原创研究。综合以上因素，特别是借助我中心技术和团队优势并结合中国医生的聪敏和渴望优势，并着眼培养年轻中国新秀，以便将来尽快承担摘除中国脑卒中世界冠军称号重任，我们设计了该课题研究，最终对房颤合并CKD患者行左心耳封堵治疗的疗效和安全性提供最新的原创循证医学证据。

　　我特邀请本研究的两位共同第一作者——来自吉林大学第二附院的薛歆医生和上海交通大学附属胸科医院江立生医生对本研究的详细结果进行介绍吧。

　   首先我强调一点，本研究是“心脏团队”精诚合作的硕果，而且还深深烙上了华人烙印！

　　回忆起2014年初，我刚刚履新不久，就在所在中心亲自完成左心耳封堵病例愈120例，当时我筹划建立一个左心耳封堵真实世界数据库，把既往和未来开展的左心耳封堵病例的手术和随访资料收集整理起来，并进行长期随访，这样可以利用该数据库开展一系列研究，为左心耳封堵手术的各种相关问题提供原创的资料及证据。当时，深圳市罗湖（盐田）医院程芳洲医生正好来我处进修，我和他共同商量并设计了一套左心耳患者随访数据库，而且程医生还积极把既往120余例LAAC病例录入数据库。正是有了这个数据库，我们的研究才能够继续和深入。2015年初，上海交通大学附属胸科医院关韶峰医生来我处进修，他接手程医生的工作，继续实时收录左心耳封堵患者资料和随访。

　　2015年下半年至2016年8月，吉林大学二附院薛歆医生在我中心攻读博士后。期间，薛医生做了大量工作，除继续收录左心耳封堵患者资料和随访外，还对前期资料进行认真分析、详尽整理，并完成了本论文的初稿。2016年8月-11月，上海交通大学附属胸科医院江立生医生负责设计了临床随访表，并协助对所有患者进行了电话随访和临床事件分析汇总，同时对薛歆医生前期收集整理的资料进行了确认、再统计和绘表、制图，此外，还对初稿内容进行补充和语言修饰。

　　在本研究中，上述几位华人学者，兢兢业业，精诚合作，具有卓越的贡献之外，我所在医院的德国同事们也给予了真诚的团队支持。

　　目前本中心左心耳封堵的临床数据库已经成为世界上收集病例最多、观察时间最长、临床数据最详尽、手术安全性最高的单中心数据库，迄今已经吸引德国和欧洲多家著名医疗中心来进行合作科研。我们和瑞士伯尔尼心脏中心的合作课题已经入选2018年EuroPCR大会“Late Breaking Trial“大会发言并受邀在著名期刊EuroIntervention上同时发表，本人为该研究的第一作者。

　　进行优质和前沿的临床科研对我们这些每天在临床事务中忙忙碌碌的医务工作者来讲，挑战性相当高，需要持续的激情和坚韧的意志以及精诚合作的团队精神。我非常庆幸处于该项技术的世界前沿并拥有包括众多优秀华人医生在内的出色团队。在此衷心感谢本研究团队的所有成员和所有关心和支持该研究的各界朋友们。

　　LAAC技术是一项具有颠覆意义的革命性介入手段，经过十多年的不断探索，该项技术的安全性和有效性已经反复得到论证，目前在包括中国在内的全球主要国家已经“星星之火，正在燎原”。我们大家至少有义务给所有房颤患者介绍LAAC技术，合并肾功能不全的房颤患者由于高血栓事件可能性和高出血风险可以首选LAAC技术，达到一劳永逸的目的。期望本研究能够抛砖引玉，吸引我们大家紧跟世界潮流，积极迎接和探索这项临床技术，争取尽快造福更多的患者和其家人。