学术分享—如何全面提高临床研究和论文发表水平?

2018中国中西医结合杂志（中英文版）“2018医学科研设计与SCI论文写作研讨会”于2018年4月14日在成都召开。

长青藤医学编辑张科宏教授作为讲者参加了这次培训，两天的课程受益匪浅，这几天的推送我们会将培训当中的一些重要内容整理出来，分享给大家。

国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院、国家临床医学研究中心、中国牛津国际医学研究中心的李静教授就“如何全面提高临床研究和论文发表水平”这一话题，进行讲座。

首先，她指出了我国临床研究的现状和应对措施；接着，她就“开展高质量临床研究要点”和“发表高水平论著要点”进行了深入浅出的讲解。

临床研究设计和运行的核心理念是简单、简单、再简单。

确保高质量临床研究的要点之一是选题。要注意的是，选题意义重大，应在全球视野内具有普遍性；研究的思路应该围绕如何改善临床诊疗展开，优先考虑历史沿承性和可实践性。

确保高质量临床研究的要点之二是设计，研究设计包括学术设计和管理体系设计。

要保证研究设计科学，需要做到以下几点：

（1）充分的文献整理、确定模板研究；

（2）研究问题清晰、可回答、可实施；

（3）样本量确定的科学性和可行性的平衡；

（4）数据定义的标准化、国际化（公认性、权威性）；

（5）数据变量编码的一致性、通用性、权威性；

（6）尽早在国际公认的注册平台上注册；

（7）提早发表研究方案（先于研究结果发表）。

临床研究实施管理的八大要素，确保研究设计得以可靠实现：伦理合规性、经费管理、文件管理、研究终点的入选合格性及进度、研究重点的随访（面访）率、以及随访（面访率）的终点事件收集与审定、生物样本采集与分析、安全性与治疗依从性。

发表高水平论著有两个因素：遵守国际规范和遵守撰写要点。

论著撰写应遵守国际公认的报告原则。临床试验应遵守CONSORT规范（点我看有关CONSORT规范的详细内容），观察性研究应遵守STROBE规范。

确保高水平论文发表的要点有以下几点：

（1）仔细、反复推敲引言部分

           —文章基调和主要观点的逻辑关系布阵（“挖陷阱”）

（2）讨论部分

           —与引言部分逻辑关系的“咬合”呼应，引导读者往“陷阱”中跳（接受文章观点）；

           —“拔高”研究的重要意义，切忌“就事论事”

（3）高度重视论文摘要和Cover Letter

           —决定论文命运的70%左右（文章首先是写给编辑的）；

           —完成正文后再写作；

（4）观点明确：证据简洁明了、切中要害；

（5）惜字如金

           —切忌“温温吞吞”“模糊不清”“带水的话”；

           —写每一句话都十分清楚“为什么而写”；

           —文和句都要对题；

           —目的清晰、一针见血、观点清晰

（6）不犯低级错误（增加编辑对你研究质量的信任度）

           —拼写错误

           —同一概念前后描述不一致

（7）选择投稿杂志：“知己知彼、“投其所好””

好的临床研究论著基于三点：

（1）基于好的临床研究；

（2）逻辑关系缜密工整；

（3）技术细节处理精良

好的论著是做出来的，也是写出来的。